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药物警戒专员
面议 恩施 应届毕业生 学历不限
  • 全勤奖
  • 节日福利
  • 不加班
  • 周末双休
湖北葛店人福药业有限责任公司 2025-01-14 05:16:15 413人关注
职位描述
该职位还未进行加V认证,请仔细了解后再进行投递!
岗位职责:
1、负责公司不良反应数据的下载和收集;
2、对收集到的不良反应病例资料进行分析、评价、上报,并对不良反应进行调查、处理和控制;
3、负责对不良反应报告和监测资料进行定期汇总分析,并撰写PSUR报告,并向湖北省药品不良反应监测机构提交。
4、负责完成药物警戒的定期报告(月报、季度报、半年报及年报)。
5、负责制定药物警戒部年度培训计划,并按时进行PV相关所有培训。
6、组织召开药品安全委员会,对半年内药物警戒工作进行汇报,或在重大药品安全事件发生时召开,并做好会议记录。
7、每年开展一次内审,或在药物警戒组织结构发生重大变化时开展,完成药物警戒内审工作。
8、根据法规要求、安全性信号检测结果及查询药品监督管理局药品安全警示,制定风险管理计划。
9、对个例不良反应信息进行信号检索,检出信息应进行风险评估,制定风险控制策略。
10、负责收集药物警戒相关的法律法规及最新动态。
任职要求:
1、药学或相关专业本科及以上学历;具有一年以上PV工作经验优先,从事过药品生产过程控制、质量检验和质量管理经验优先。
2、熟悉GMP药政法规、药物警戒相关法规、药品生产工作流程;熟悉药品管理法等;
3、有较强责任感及良好的沟通能力;抗压能力强;
4、具备熟练使用Office办公室软件能力。
发展空间:
公司关注员工职业生涯发展,设置专业和管理两个系列晋升通道,定期举办各项专业技术培训,通过岗位晋升、内部竞聘,薪酬调整对员工进行动态管理。
公司福利:
免费提供食宿、五险一金、年终奖、带薪年假、加班补贴、国家法定节假、婚、丧、产假、节假日发购物卡生日卡、健全的晋升通道、多次晋升机会、团队气氛活泼
上班时间:
8:30-12:00 13:00-17:00 周末双休
联系方式
注:联系我时,请说是在淮南人才网上看到的。
工作地点
地址:恩施恩施市人福医药(神墩二路)
求职提示:用人单位发布虚假招聘信息,或以任何名义向求职者收取财物(如体检费、置装费、押金、服装费、培训费、身份证、毕业证等),均涉嫌违法,请求职者务必提高警惕。
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